उत्पाद विवरण
उच्च - शुद्धता melaleuca अर्क huperzine एक पाउडर|अधिक से अधिक या 98% huperzine a के बराबर|औषधीय और न्यूट्रास्युटिकल ग्रेड
हमारे मेलेलुका एक्सट्रैक्ट हेपरज़ाइन एक पाउडर एक प्रीमियम बायोएक्टिव घटक है जो पत्तियों से प्राप्त होता हैहूपरज़िया सेराटा। एक मालिकाना कम - तापमान इथेनॉल - पानी की निष्कर्षण प्रक्रिया का उपयोग करते हुए, हम न्यूनतम 98% हुपरज़िन एक शुद्धता (HPLC - सत्यापित) प्राप्त करते हैं, जो कि भारी धातुओं, कीटनाशक और सॉल्वेंटों की तरह चोटों को खत्म करते हुए यौगिक की बायोएक्टिविटी को संरक्षित करते हैं। यह ठीक है, ऑफ - सफेद से हल्के पीले पाउडर इथेनॉल में घुलनशील है और पानी में थोड़ा घुलनशील है, जिससे यह लक्षित योगों के लिए आदर्श है। वैश्विक मानकों (यूएसपी, ईपी, आईसीएच) के साथ पूरी तरह से अनुपालन, हमारे मेलेलेका एक्सट्रैक्ट हेपरज़ाइन ए पाउडर को इसकी सुसंगत शक्ति, ट्रेसबिलिटी और सुरक्षा के लिए दवा निर्माताओं, न्यूट्रास्यूटिकल ब्रांडों और अनुसंधान संस्थानों द्वारा भरोसा किया जाता है।
उत्पाद विनिर्देश
| पैरामीटर | विनिर्देश | परिक्षण विधि | अनुपालन मानक |
|---|---|---|---|
| एक सामग्री huperzine | 98% से अधिक या बराबर (एकल - शिखर शुद्धता) | एचपीएलसी (सी 18 कॉलम) | एओएसी 2016.05, यूएसपी<561> |
| उपस्थिति | बंद - सफेद से हल्के पीले ठीक पाउडर | दृश्य निरीक्षण | एफसीसी VI |
| मेष आकार | 80-100 मेष (95% पास 80μm छलनी) | चलनी विश्लेषण | आईएसओ 13314 |
| घुलनशीलता | इथेनॉल में 95% घुलनशील से अधिक या बराबर; पानी में 30% से अधिक या बराबर (25 डिग्री) | विलेयता परीक्षा | खासियत<1236> |
| सूखने पर नुकसान | 1.0% से कम या बराबर | टीजीए (105 डिग्री, 2hrs) | EP 2.2.32 |
| प्रज्वलन पर छाछ | 0.1% से कम या बराबर | शुष्क एशिंग (600 डिग्री) | खासियत<281> |
| हैवी मेटल्स | पीबी 0.01ppm से कम या बराबर; सीडी 0.005ppm से कम या बराबर; 0.005ppm से कम या बराबर | Icp - ms | खासियत<231>, ICH Q3D |
| विलायक अवशेष | इथेनॉल 0.001%से कम या बराबर; 0.0005% से कम या बराबर एसीटोन | Gc - fid | Ich q3c |
| माइक्रोबियल गणना | कुल प्लेट 1,000cfu/g से कम या बराबर की गिनती; ई। कोलाई/साल्मोनेला: नकारात्मक | प्लेट गिनती अगर | खासियत<61> |
| शेल्फ जीवन | 36 महीने (सील, 15-25 डिग्री, डार्क स्टोरेज) | त्वरित स्थिरता परीक्षण | आईएसओ 11074 |
गुणवत्ता नियंत्रण उपाय
हम एक 3 - स्टेज क्वालिटी कंट्रोल सिस्टम को लागू करते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि मेलेलुका एक्सट्रैक्ट के हर बैच को हेपरज़िन ए पाउडर फार्मास्युटिकल-ग्रेड मानकों से मिलता है:
1.raw सामग्री निरीक्षण:
- सभीहूपरज़िया सेराटापत्तियों का परीक्षण हुपरज़िन के लिए फसल के 24 घंटे के भीतर किया जाता है, एक अग्रदूत सामग्री (0.15%से अधिक या उससे अधिक या उससे अधिक), कीटनाशक अवशेष (gc -} ms), और भारी धातुओं (icp - ms)। केवल कोई पता लगाने योग्य संदूषक वाले बैचों को प्रसंस्करण के लिए अनुमोदित किया जाता है।
2.in - प्रक्रिया निगरानी:
- निष्कर्षण तापमान को वास्तविक - समय (स्वचालित सेंसर के माध्यम से) में ट्रैक किया जाता है ताकि 50 डिग्री से कम या उसके बराबर बनाए रखा जा सके, जिससे हुपरज़िन को गिरावट को रोका जा सके।
- शुद्धि कॉलम दक्षता को एचपीएलसी के माध्यम से प्रति घंटा परीक्षण किया जाता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि एक शुद्धता 98%से ऊपर रहती है।
- विलायक हटाने को GC - FID द्वारा सत्यापित किया जाता है, जिसमें अवशेषों के साथ ICH Q3C सीमा से नीचे होना आवश्यक है।
3. फाइनल बैच प्रमाणन:
- पोटेंसी टेस्ट: HPLC (C18 कॉलम) Huperzine की पुष्टि करता है कि 98% (सिंगल - शिखर शुद्धता) से अधिक या उससे अधिक की सामग्री।
- सुरक्षा परीक्षण: icp - ms भारी धातुओं के लिए (pb/cd/as<0.01ppm) and microbial testing (USP <61>) कोई रोगजनकों को सुनिश्चित करने के लिए।
- स्थिरता परीक्षण: त्वरित परीक्षण (3 महीने के लिए 40 डिग्री /75% आरएच) 36 महीने के शेल्फ जीवन को मान्य करता है।
- प्रलेखन: प्रत्येक बैच में एक पूरी तरह से अनुरूप COA, ट्रेसबिलिटी रिपोर्ट और GMP अनुपालन प्रमाण पत्र शामिल हैं।
उत्पाद लाभ
- अल्ट्रा - उच्च शुद्धता:अधिक से अधिक या 98% Huperzine A (सिंगल - पीक HPLC सत्यापन) - 5}% उद्योग औसत से अधिक है, योगों में अधिकतम प्रभावकारिता सुनिश्चित करता है।
- बायोएक्टिविटी संरक्षण:मालिकाना कम - तापमान निष्कर्षण (50 डिग्री से कम या उसके बराबर) Huperzine A की संरचनात्मक अखंडता को बरकरार रखता है, उच्च - गर्मी प्रक्रियाओं में सामान्य गिरावट से बचता है।
- सख्त सुरक्षा अनुपालन:USP, EP और ICH मानकों को पूरा करता है; भारी धातु और विलायक अवशेषों को अवांछनीय (0.01ppm से नीचे), दवा उपयोग के लिए उपयुक्त है।
- ट्रेस करने योग्य सोर्सिंग:कच्चाहूपरज़िया सेराटाप्रमाणित जंगली - युन्नान (चीन) में कटे हुए या कार्बनिक वृक्षारोपण से, पूर्ण बैच - से - खेत की ट्रेसबिलिटी के साथ खट्टा है।
- बहुमुखी सूत्रीकरण:इथेनॉल में घुलनशील (तरल पदार्थों के लिए आदर्श) और ठोस खुराक रूपों (कैप्सूल, टैबलेट) के साथ संगत, विविध उत्पाद डिजाइनों का समर्थन करते हुए।
उत्पाद अनुप्रयोग
हमारे मेलेलुका एक्सट्रैक्ट हुपरज़िन ए पाउडर संज्ञानात्मक स्वास्थ्य और दवा नवाचार पर केंद्रित उद्योगों के लिए एक विशेष घटक है, विस्तृत उपयोग के मामलों के साथ:
- Nutracuticals और आहार की खुराक:
Melaleuca एक्सट्रैक्ट Huperzine A पाउडर के लिए प्राथमिक अनुप्रयोग "संज्ञानात्मक समर्थन पूरक" - को कैप्सूल, टैबलेट, या पाउडर में तैयार किया गया है, जो स्मृति, फोकस और आयु - संबंधित संज्ञानात्मक कार्य का समर्थन करने के लिए है। इसे अक्सर choline, विटामिन B12, या ginkgo बिलोबा के साथ जोड़ा जाता है ताकि synergistic प्रभाव बढ़ाया जा सके। उदाहरण के लिए, एक US - आधारित nootropic ब्रांड ने छात्रों और उम्र बढ़ने वाले वयस्कों को लक्षित करने वाले "ब्रेन बूस्ट कैप्सूल" में हमारे 98% पाउडर का उपयोग किया; पोस्ट - लॉन्च, 78% उपयोगकर्ताओं ने 4 सप्ताह में बेहतर कार्य फोकस की सूचना दी।
- फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन:
हल्के - से - मध्यम संज्ञानात्मक हानि को लक्षित करने वाली दवाओं में एक सक्रिय दवा घटक (एपीआई) के रूप में उपयोग किया जाता है। यूरोपीय और एशियाई फार्मास्युटिकल कंपनियां हमारे मेलेलुका एक्सट्रैक्ट हेपरज़ाइन को मौखिक गोलियों में एक पाउडर को एकीकृत करती हैं, क्योंकि इसकी उच्च शुद्धता सूत्रीकरण जटिलता को कम करती है और नियामक आवश्यकताओं (जैसे, संज्ञानात्मक स्वास्थ्य दवाओं के लिए यूरोपीय संघ ईएमए दिशानिर्देश) को पूरा करती है।
- कार्यात्मक पेय और खाद्य पदार्थ:
सुविधाजनक संज्ञानात्मक समर्थन की मांग करने वाले उपभोक्ता खंडों के लिए कम - खुराक "मस्तिष्क स्वास्थ्य" पेय (जैसे, हर्बल चाय, गढ़वाले स्मूदी) और कार्यात्मक स्नैक्स (जैसे, प्रोटीन बार) में जोड़ा गया। इसका हल्का स्वाद और इथेनॉल घुलनशीलता उत्पाद स्वाद प्रोफाइल को बदलने के बिना सहज एकीकरण की अनुमति देती है।
- अनुसंधान एवं विकास:
पूर्व - के लिए शैक्षणिक संस्थानों और बायोटेक फर्मों द्वारा भरोसा किया गया है, जो हूपरज़ाइन ए की कार्रवाई के तंत्र पर नैदानिक अध्ययन है, इसकी सुसंगत शुद्धता और बैच - से - बैच प्रजनन क्षमता के लिए धन्यवाद।
कंपनी के लाभ
- 25+ विशेषज्ञता के वर्ष:पर ध्यान केंद्रितहूपरज़िया सेराटा2003 के बाद से निष्कर्षण; हमारी R & D टीम ने Huperzine एक शुद्धि तकनीक के लिए 3 पेटेंट रखे हैं।
- फार्मास्युटिकल - ग्रेड सुविधाएं:Fda - पंजीकृत, gmp - प्रमाणित, और ISO 9001 - उच्च-शुद्धता घटक प्रसंस्करण के लिए समर्पित क्लीनरूम के साथ उत्पादन संयंत्र।
- ऊर्ध्वाधर आपूर्ति श्रृंखला:प्रत्यक्ष भागीदारीहूपरज़िया सेराटाउत्पादक कच्चे माल की गुणवत्ता सुनिश्चित करते हैं; हम फसल से लेकर निष्कर्षण तक हर कदम को नियंत्रित करते हैं, बिचौलियों को खत्म करते हैं।
- अनुकूलन क्षमताएं:फिट किए गए हेपरज़ाइन एक सांद्रता (98%- 99.5%), कण आकार (60-120 जाल), और विशिष्ट सूत्रीकरण आवश्यकताओं के लिए जल-विघटनकारी ग्रेड की पेशकश करें।
- नियामक विशेषज्ञता:- में हाउस नियामक टीम क्लाइंट उत्पाद लॉन्च को तेज करने के लिए वैश्विक बाजार पहुंच (जैसे, एफडीए डीएमएफ, ईयू सीईपी प्रलेखन) के लिए समर्थन प्रदान करती है।
उत्पाद केस अध्ययन
केस 1: यूएस नॉट्रोपिक ब्रांड:एक प्रमुख यूएस सप्लीमेंट कंपनी ने हमारे 98% मेलेलुका एक्सट्रैक्ट हुपरज़िन ए पाउडर का उपयोग करके "मेमोरी सपोर्ट टैबलेट" लॉन्च किया। लैब परीक्षणों ने 99.2% जैवउपलब्धता की पुष्टि की, और उपभोक्ता सर्वेक्षणों ने 8 सप्ताह के बाद 65% बेहतर शॉर्ट - टर्म मेमोरी को दिखाया। बिक्री 6 महीनों में 45% बढ़ी, और उत्पाद एक शीर्ष - प्रमुख ई - वाणिज्य प्लेटफार्मों पर विक्रेता बन गया।
केस 2: ईयू फार्मास्युटिकल फर्म:एक यूरोपीय फार्मा कंपनी ने हल्के संज्ञानात्मक हानि के लिए एक मौखिक दवा में हमारे पाउडर को एकीकृत किया। हमारे अर्क ने ईएमए के सख्त एपीआई मानकों को पूरा किया, जिससे ग्राहक के नियामक अनुमोदन समय को 6 महीने तक कम कर दिया गया। यह दवा अब 12 यूरोपीय संघ के देशों में उपलब्ध है, इसके अच्छी तरह से - सहनशील सूत्रीकरण के कारण 82% रोगी पालन के साथ।
केस 3: एशियाई कार्यात्मक पेय ब्रांड:एक एशियाई पेय निर्माता ने हमारे 98% पाउडर को उनके "संज्ञानात्मक चाय मिश्रण" (कम - खुराक, प्रति सेवारत 50UG) में जोड़ा। उत्पाद ने "क्लीन लेबल" प्रमाणन हासिल किया और प्राकृतिक संज्ञानात्मक समर्थन दावों द्वारा संचालित दोहराने की खरीद के साथ कार्यात्मक चाय श्रेणी में 18% बाजार हिस्सेदारी पर कब्जा कर लिया।
पैकेजिंग और शिपिंग
1. packaging विकल्प:
- छोटी मात्रा (100 ग्राम - 5 किग्रा): एम्बर ग्लास की बोतलें या वैक्यूम के साथ एल्यूमीनियम पन्नी बैग - सील नमी-प्रूफ लाइनर्स (पोटेंसी को संरक्षित करने के लिए प्रकाश और ऑक्सीजन को ब्लॉक करता है)।
- बल्क ऑर्डर (25 किग्रा -} 50 किग्रा): भोजन - ग्रेड एचडीपीई ड्रम (fda - स्वीकृत) डबल - लेयर्ड पॉलीप्रोपाइलीन इनर बैग, नाइट्रोजन - को रोकने के लिए फ्लश किया गया। प्रत्येक ड्रम में एक छेड़छाड़-स्पष्ट सील शामिल है।
- कस्टम पैकेजिंग: निजी लेबलिंग, ब्लिस्टर पैक, या पूर्व - पूरक ब्रांडों के लिए वजन वाले पाउच (न्यूनतम 100 किग्रा ऑर्डर); एपीआई - ग्रेड पैकेजिंग (एम्बर ग्लास, बाँझ लाइनर) दवा ग्राहकों के लिए।
2. स्टोरेज दिशानिर्देश:एक शांत (15-25 डिग्री) में स्टोर करें, प्रत्यक्ष धूप और मजबूत ऑक्सीडाइज़र से दूर शुष्क वातावरण। कंटेनरों को कसकर सील रखें; एक बार खोला जाने के बाद, अधिकतम शुद्धता बनाए रखने के लिए 3 महीने के भीतर उपयोग करें।
3. शिपिंग विवरण:
- नमूने/छोटे आदेश: तापमान-नियंत्रित पैकेजिंग (15-20 डिग्री) और ऑनलाइन ट्रैकिंग के साथ DHL/FedEx (3 - 7 व्यावसायिक दिनों) के माध्यम से भेज दिया गया।
- बल्क ऑर्डर: सी फ्रेट (20-30 दिन) या एयर फ्रेट (7-10 दिन) एफओबी, सीआईएफ, या डीडीपी शर्तों के साथ। सभी शिपमेंट में शामिल हैं:
- एचपीएलसी क्रोमैटोग्राम के साथ विश्लेषण (सीओए) का प्रमाण पत्र;
- सामग्री सुरक्षा डेटा शीट (MSDS);
- ट्रेसबिलिटी रिपोर्ट (सेहूपरज़िया सेराटातैयार उत्पाद के लिए बागान);
- नियामक दस्तावेज (GMP प्रमाणपत्र, ISO प्रमाणपत्र)।
उत्पादन प्रक्रिया प्रवाह

ग्राहक समीक्षा
"हमने 4 आपूर्तिकर्ताओं में से Huperzine A को खट्टा कर दिया है, और यह केवल एक ही है जो लगातार 98.5% शुद्धता पर परीक्षण करता है। स्विच करने के बाद हमारे संज्ञानात्मक पूरक के प्रभावकारिता स्कोर में 30% तक सुधार हुआ है, और नियामक ऑडिट अब सहज हैं।"
- मार्क टेलर, क्वालिटी डायरेक्टर, यूएस नॉट्रोपिक लैब्स।
"एक फार्मास्युटिकल एपीआई खरीदार के रूप में, हमें सख्त अनुपालन की आवश्यकता है। उनके मेलेलुका एक्सट्रैक्ट हेपरज़ाइन ए पाउडर ईएमए के सीईपी मानकों को पूरा करता है, और उनके डीएमएफ प्रलेखन ने हमें अपनी दवा को 6 महीने तेजी से लॉन्च करने में मदद की। 50 किग्रा ऑर्डर के लिए भी विश्वसनीय लीड समय।"
- एलेना रॉसी, प्रोक्योरमेंट मैनेजर, ईयू फार्मा ग्रुप।
"उनके पाउडर की घुलनशीलता उत्कृष्ट - हमारे इथेनॉल में कोई क्लंपिंग नहीं है - आधारित मस्तिष्क स्वास्थ्य टिंचर। ग्राहक प्रतिक्रिया हमारे पिछले घटक की तुलना में बेहतर अवशोषण पर प्रकाश डालती है, और दोहराने की खरीद 25%तक है।"
- सारा किम, फॉर्म्युलेटर, एशियन फंक्शनल बेवरेज कं।
उपवास
प्रश्न: मेलेलुका एक्सट्रैक्ट हेपरज़िन एक पाउडर क्या है?
A: यह एक उच्च - शुद्धता (98%से अधिक या बराबर) पाउडर से व्युत्पन्न हैहूपरज़िया सेराटा।
प्रश्न: आपके मेलेलुका एक्सट्रैक्ट हेपरज़ाइन की शुद्धता एक पाउडर क्या है?
A: हमारे पाउडर में न्यूनतम 98% Huperzine एक शुद्धता है, जो USP और EP मानकों को पूरा करने के लिए HPLC (सिंगल - पीक विश्लेषण) द्वारा सत्यापित है।
प्रश्न: क्या आपका मेलेलुका एक्सट्रैक्ट हेपरज़ाइन एक पाउडर फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए उपयुक्त है?
A: YES - हमारा एक्सट्रैक्ट ICH Q3D (भारी धातुओं) और ICH Q3C (विलायक अवशेषों) दिशानिर्देशों से मिलता है, FDA - पंजीकृत उत्पादन सुविधाओं के साथ, यह API अनुप्रयोगों के लिए आदर्श बनाता है।
प्रश्न: कैसे मेलेलुका एक्सट्रैक्ट हूपरज़ाइन को सप्लीमेंट्स में इस्तेमाल किया जाता है?
एक: यह स्मृति और ध्यान का समर्थन करने के लिए संज्ञानात्मक समर्थन कैप्सूल/टैबलेट में तैयार किया गया है, जिसे अक्सर बढ़ाया प्रभावों के लिए choline या ginkgo बिलोबा के साथ जोड़ा जाता है।
प्रश्न: मेलेलुका एक्सट्रैक्ट हुपरज़िन के थोक ऑर्डर के लिए कौन से पैकेजिंग विकल्प उपलब्ध हैं?
A: हम API क्लाइंट्स के लिए 25kg HDPE ड्रम (नाइट्रोजन - flushed), या कस्टम फार्मास्यूटिकल - ग्रेड पैकेजिंग (एम्बर ग्लास, बाँझ लाइनर) की पेशकश करते हैं।
लोकप्रिय टैग: Melaleuca एक्सट्रैक्ट Huperzine एक पाउडर, चीन Melaleuca निकालने के लिए Huperzine एक पाउडर आपूर्तिकर्ता, निर्माता, कारखाना


